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2016年09月18日,作为北京生物医药企业外迁的重要承接地,位于河北省沧州市的“北京·沧州渤海新区生物医药产业园”建设已日臻完善,已落户北京医药企业65家。
“北京·沧州渤海新区生物医药产业园”按照京冀“共建、共管、共享”的思路建设,入园企业保留“北京身份”,药批文号等部分管辖权仍属北京,实现异地监管,这在全国开了先河。
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北京·沧州渤海新区生物医药产业园的引进和建设,是沧州创新工作机制促进项目对接的范例。我国医药行业实行属地管理,药企必须在注册地生产和接受监管,一旦搬到异地,只能重启药品审批程序,这个流程一般要持续两年到三年。为此,河北省和沧州市相关部门研讨后提出,在园区探索实行医药产业转移异地监管模式。在这一新模式下,疏解转移到沧州的北京医药企业可继续由北京市食药监局实施许可、认证和监管,企业名称、注册地址不变,相应产品批准文号不做转移,按照变更生产地址办理。
北京·沧州渤海新区生物医药产业园已签约医药项目137个,总投资438亿元,形成了独具特色的“研发在北京,成果转化在沧州”发展格局。经过精心培育,这里已成长为国内医药知名品牌汇聚之地和产业发展新地标。